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GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业*进行整体策划、评估,制订出适合本企业(含标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。